法律咨询解答
具体注册流程如下:
1、申请,申请人向国务院药品监督管理部门提出申请并提交相关材料。
2、受理,国务院药品监督管理部门受理申请人的申请,并自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。
3、技术评审,技术审评机构自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,并向国务院药品监督管理部门提交审评意见。
4、批准,国务院药品监督管理部门自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。
风险提示:申请化妆品新原料注册需要以下的资料:
(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;
(二)新原料研制报告;
(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;
(四)新原料安全评估资料。
注册申请人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。
相关法律规定
《化妆品监督管理条例》第十三条
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