质量受权人的职责有哪些

2023-02-21来源:网络75 人看过

法律咨询解答

质量受权人的职责是:在产品放行前,质量受权人按照要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录;参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
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相关法律规定

《药品生产质量管理规范》第九条,质量保证系统应当确保:

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