一类医疗器械需要许可证吗

2023-03-27来源:网络61 人看过

法律咨询解答

1、一类医疗器械不需要经营许可证。
2、因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

相关法律规定

《医疗器械经营监督管理办法》第四条,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

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