法律咨询解答
授权签字人条件:
一是:要“具有对相关检验结果进行评定的能力”,对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力,这些都需要建立在掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验的基础上;
二是:授权签字人应熟悉签字项目的技术标准和签字的流程,实验室授权及中国合格评定国家认可委员会的考核,化学领域的授权签字人要求:化学专业本科毕业,在本专业领域从业3年以上。
三是:熟悉业务,授权签字人不能代理。授权签字人员熟悉以下内容:
1.具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
2.与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围
3.熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;
4.有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
5.了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;
6.十分熟悉记录、报告及其核查程序;
7.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。
相关法律规定
关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知
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